1.目的：建立ZHJ-B型激光尘埃粒子计数器标准操作规程及维护与保养标准操作规程，检测洁净区达到洁净度的标准要求。
2.适用范围：适用于ZHJ-B型激光尘埃粒子计数器。
3.责任：质量保证部。
4.内容：
4.1 概述
ZHJ-B型尘埃粒子计数器是用来检测净化环境中单位体积内所含尘埃颗粒数的计数器。
本仪器空气采样量为2．83L／min  (即0．1立方英尺／每分钟)，符合国际通用标准美国联邦标准209E(92年9月16日公布)的要求，便于与国际接轨，能直接检测300000级、100000级、10000级、1000级、100级的洁净环境。
本仪器的全部指标都按照企业标准(Q／320500VTJ01—2002)严格生产，按国家计量局颁布的JJG547—1988检定规程进行标定，整机功能采用微电脑控制处理，能直接打印检测结果。本仪器设计精巧，具有功能多、测试精度高、速度快、便于携带和使用方便等特点。本仪器一次采样可同时测得六种粒径档的尘埃颗粒数，并能选择观察其中某一粒径粒子的数目及变化情况，也可打印其检测结果，对研究、检测和评价各种洁净环境十分方便。因此，本仪器可广泛应用于微电子、医疗制药、生化制品、血液制品、食品卫生、化妆用品、精密机械、精细化工和航天航空等部门。
本仪器新增温度与湿度的测量功能，能在测尘埃的间隙，测量环境温湿度并能打印结果。(该功能选购)

4．2  工作原理
激光尘埃粒子计数器根据尘埃粒子的光散射原理，即空气中的尘埃粒子在一定强度的光束照射下，向其周围空间散射出与其粒径成一定比例关系的光通量的原理而设计。
激光尘埃粒子计数器光学传感器的散射腔中心有一个光照度高而且强度均匀的光敏感区。空气中的尘埃粒子随采样气流穿过光敏感区时，会散射出与其粒径相关的散射光，其中的一部分散射光被收集并投射于光电倍增管，光电倍增管把散射光脉冲信号转换成相应的电脉冲信号。电路系统将上述电脉冲信号进行放大和处理后，六路甄别电路将代表粒子大小的电脉冲信号进行分档，并送入电脑进行计数，将检测结果显示或打印。
4．3  特点
根据美国FS—209E标准，我国JGJ-90《洁净室施工及验收规范》，制药行业GMP规范等标准要求，以及我国多数用户的实际使用要求，ZHJ系列尘埃粒子计数器选用进口灯为光源，把仪器的粒径灵敏度保持0．3um水平上，确保0．5um粒径的准确度，满足洁净度100级的测量。
该产品主机功能是测量尘埃粒子的粒径(0．3-10um分六档)和含尘颗粒数。
该产品由于传感器及电路的改进和集成化，体积较小，重量轻。
该产品机内软件编进了国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GB／T16292-1996)和美国FS-209E中关于置信上限(UCL)的标准，能自动按95％的置信度作出洁净等级判别，同时还可以2．83升／分(0．1立方英尺／分)与每立方米的自动转换，方便用户使用。
该产品出厂之前整机性能全部按国家计量颁发的JJG547-1988尘埃粒子计数器检定规范要求进行，确保机器质量。
4.4 主要技术参数和性能
4.4.1测量尘埃的技术参数和性能
4.4.1.1允许尘埃测试空气的含尘浓度≯10万颗/2.83L
4.4.1.2空气采样流量：2.83L/min
4.4.1.3洁净室（区）空气洁净度级别表：
4.4.1.4粒径通道：0.3  0.5  1  3  5  10（μm）六档
4.4.1.5采样周期：分十档1min～10min
4.4.1.6自净时间：＜20min
4.4.1.7工作环境：温     度：10～35℃
相对湿度：≤75％RH
仪器应在无腐蚀性的空气环境中使用。
4.4.2测量温度和湿度的范围与精度
4.4.2.1温度：0～50℃±0.5℃
4.4.2.2湿度：0～100％RH±3％
4.4.3工作时间：8小时
4.4.4电源：AC220V±10％    50±2Hz
4.4.5功耗：70W
4.4.6外形尺寸      360×330×130（mm）
4.4.7重量        8kg
4.5 整机功能
粒径分档  0.3、0.5、1、3、5、10（μm）六档

洁净度级别	尘粒最大允许数／立方米		尘粒最大允许数／2．83升
	≥0．5μm	≥5μm	≥0．5μm	≥5μm
100级	3,500	0	10	0
10,000级	350,000	2,000	1,000	6
100,000级	3,500．000	20,000	10,000	57
300,000级	10,500,000	60,000	30,000	171

采样时间  1－10分钟
采样点数  2－7点设定
没点采样次数 2－9次设定
六档粒径尘埃浓度同时检测，观察颗粒数变化显示或选择某档粒径显示。
显示或打印时可将2.83升内所含颗粒数转换成1立方米内所含颗粒数。
4.6注意事项
当机器在进入不同环境温度时，特别是低温环境进入高温环境时，水汽可能在仪器上结露，必须待机器稳定一段时间，再通电进行测量各项数值。
5 .标准操作
5.1使用方法
5.5.1开机预热
5.5.1.1把仪器水平放置在桌面上，在后面板插上220V电源插座。
5.5.1.2接好电源线，按下电源开关键，键盘内指示灯亮，同时前面板左上方数码管开始显示，粒径部分“P”，计数部分显示“0”，即显示P   0仪器已处于
等待状态,开机正常，并预热15分钟。
5.5.2 仪器自检（可在预热时间内进行）
5.5.2.1按—下面板上“自检”键，相应的指示灯亮。同时数码显示由P    0
变为PP   0，然后等待1分钟，由PP   0变为Y   0表示仪器工作正常。（这时可按一下选显键，相应的指示灯亮，再按“↑”或“↓”键，显示粒径为0.3µm、0. 5µm、1µm 计数值为992208，显示粒径为3µm、5µm、10µm的计数值为9168，则可进一步证实仪器工作正常。）
5.5.2.2再按一下“自检”键该指示灯熄灭，自检功能被取消，面板上显示恢复P    0状态方可进行以下步骤。
5.5.3实时时钟校正
它可以正确指示某一次测量的年、月、日、时，并能打印出来，为用户存档提供方便。
5.5.3.1当面板上数码管显示为P    0时即仪器处于等待状态，才可进行实时时钟校正。
5.5.3.2按一下时钟键，相应的指示灯亮，同时数码显示由P    0变为1    XX。“1”表示年份，可按“ ↑”和“ ↓”键，数码管作相应变化输入年份，年份正确后，可再按一下“时钟”键（指示灯亮）数码管显示变为2   XX。“2”表示月份，同样再按“ ↑”或“ ↓”键输入正确的月份。再按一下时钟（指示灯亮）数码管显示变为3   XX    。“3”表示日数，按“ ↑”或“↓ ”键输入正确的日数。依次类推4   XX   ，“4”表示小时数，5   XX  ，“5”表示分钟数，全部调整好再按一下“时钟”键，该指示灯灭，数码管显示恢复P    0状态。
5.5.3.3在打印测量数据的同时需要打印实时时钟数，则“时钟”的指示灯必须处在亮的状态，如不要打印出实时时钟数，则可取消“时钟”，时钟指示灯灭。
5.5.3.4一般情况实时时钟无须经常校正，但在长期不用后再次测量时进行校正，也是必要的。
5.5.4测量周期设定
5.5.4.1如果测量周期定为1分钟测1次，则不必进行这一步操作，因为机内已
自动设定为1分钟，无需人为再设定。
5.5.4.2如果测量周期不为1分钟，则必须进行设定，具体步骤如下：
在仪器等待P   O状态时，在面板上按一下“周期”键，”相应的指示灯亮，同时数码管显示由P   O 变为F    n。F表示进入周期调整状态， n是测量周
期由2分到10分，任意没定。设定通过面板上“↓”或“↑”键的增减来达到相应的周期。例如数码显示为F     2表示测量周期为2分钟，  然后再按测量键，即为2分钟测量一次（注意:修改周期后测量时，应保持周期键灯亮）。
5.5.5  设定采样点数及每一点的采样次数（设定209E）
5.5.5.1  面板上数码管显应为P    0状态，如不是该状态，可按“测量”键一
至二次使其恢复成P    0状态。或关闭电源，再开电源也可命仪器恢复P    0
状态。
5.5.5.2按一下“209E”键，P    0 变为A    X，A表示点数，可通过“↑ ”或“↓”键输入需要的测量点数。再按一下“209E”键A    X显示变为L    X，L表示每一点的采样次数，同样用“↑”或“↓”键输入需要的次数，设定完毕。
5.5.5.3再按一下“209E”键,显示恢复成P    0状态。
5.5.6 测量尘埃
通过上述设定后，就可按“洁净室洁净区的悬浮粒子洁净度等级” FS －209E标准或医药工业YY/10141-93标准来进行下述步骤的测量。
5.5.6.1按一下“周期”键，相应的指示灯亮测量周期即为设定的时间。（如果采样周期为1分钟，则“周期”键不必按，该指示灯灭。）
5.5.6.2 按下“测量”键，该指示灯亮，仪器即进入测量状态，再按“209E”键，“时钟”键，相应的指示灯亮。
5.5.6.3把采样塑料管从后面板的接嘴上拔下，接上等动力采样头(购仪器时另选购)。
5.5.6.4 调节面板上流量调节旋钮，使流量浮子的上端面与流量计表面的刻线相齐，即为每分钟2．83升。
5.5.6.5 把采样头放在第一个采样点位置上测量，每次测试完就自动打印一次测
试结果。（实时时钟功能用户只需在第一次及最后一次打印时打印出来，无须每
次都打印以减少微型打印机色带的损耗，所以测量过程中可将“时钟”功能关闭，“时钟”指示灯灭。）
5.5.6.6当第一采样点的采样次数达到设定次数，键“209E”的指示灯自动熄灭，
表示第一采样点结束，可把采样头移到第二采样点，待数据稳定后（在移动采样头时时气流有所干扰），按下“209E”键该指示灯又亮，测试又开始。依次类推直至各采样点全部测定完毕，最后仪器自动打印出0．5µm的95％置信度UCL值，单位均为颗／m3，并作出净化等级的判断。
5.5.7 测量新增各项功能操作步骤：
5.5.7.1在关机状态下插上所需功能探头；
5.5.7.2在P    0状态下进行如下操作；
5.5.7.3按控制键第1次显示（℃），打印时显示T；
5.5.7.4按控制键第2次显示湿度（％RH），打印时显示RH；
5.5.7.5按控制键第3次、第4次为预留功能；
5.5.7.6如需打印各项数值，按打印即可。
5.5.8几个键的说明：
“测量”键、  “选显”键、  “粒／m3”键。
5.5.8.1按“测量”键，该指示灯亮。这时仪器即开始测量，面板上数码管显示，
左方显示粒径档，右方显示为大于等于，该粒径档在2．83升(即0．1立方英尺) 内的颗粒。显示数呈连续跳动变化，跳得快说明空气中颗粒浓度高，跳得慢颗粒
浓度低。一次测量结束自动清零，立即重新第二次测量，每次测量值只能打印记录。
5.5.8.2“选显”键，当只要显示某一粒径且只要每一次的测量结果，则可按——下“选显”键，该指示灯亮(这时测量键指示灯仍亮)并按一下“↓”或“↑”键使显示出现所需的粒径档就可达到此目的。
5.5.8.3“粒／m3”键，当按一下该键，该指示灯亮则显示值即转化为每立方米
空气的颗粒数。
5.5.9 测量结束工作
5.5.9.1测量结束不要立即关机，把采样头拔出并把塑料管插入后面板的接嘴上，使管路密封。同时让仪器继续工作3—5分钟以清除管路系统中的尘埃。
5.5.9.2当0．5µm显示数接近0时关掉总电源，仪器用清洁塑料袋包装好。

A、ISO14644-1标准（2001年11月底至今，同时废除美国联邦标准FS209E。） 该标准涵盖洁净室与相关受控环境中空气洁净度的分级。是按照规定的标准，并只注重悬浮粒子浓度。没有说明洁净室的物理特性、化学特性、放射特性或悬浮粒子的特性。

空气洁净度等级（N）	最大浓度限值（每立方米空气粒子）（大于等于所标粒径的粒子）
	0.1 um	0.2 um	0.3 um	0.5um	1um	5 um
ISO Class 1	10	2
ISO Class 2	100	24	10	4
ISO Class 3	1000	237	102	35	8
ISO Class 4	10000	2370	1020	352	83
ISO Class 5	100000	23700	10200	3520	832	29
ISO Class 6	1000000	237000	102000	35200	8320	293
ISO Class 7				352000	83200	2930
ISO Class 8				3520000	832000	29300
ISO Class 9				35200000	8320000	293000

B、药品生产洁净室（区）空气洁净度级别( 1998年至今)

洁净度级别	尘埃最大允许数/立方米		微生物最大允许数
	≥0.5um	≥5um	浮游菌/立方米	沉降菌/皿
100级	3,500	0	5	1
10,000级	350,000	2,000	100	3
100,000级	3,500,000	20,000	500	10
300,000级	10,500,000	60,000	—	15

汇款信息:
外地单位汇款请按照以下信息办理：
收款单位：上海君达仪器仪表有限公司
开户银行：上海光大银行漕河泾开发区支行
银行帐号： 08762812-0100306028593

上海市的单位请按照以下帐号付款：
收款单位：上海君达仪器仪表有限公司
开户银行：上海光大银行漕河泾开发区支行
银行帐号： 106123-00306028593